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La ANMAT prohibió varios medicamentos, entre ellos bioprótesis valvular percutánea y aórtica, ya que la firma responsable denunció su extravío y por lo tanto no puede asegurar el estado de conservación, esterilidad, temperatura, etc. En el Anexo se identifican: Bioprótesis Valvular aórtica percutánea CRS-P3-640 26V11B4530; Medtronic Carevalve LLC 1; Bioprótesis Valvular aórtica percutánea CRS-P3-943 29V11B4593 y Medtronic Carevalve LLC 1
La disposición, publicada hoy en el Boletín Oficial, lleva la firma del titular de la ANMAT, Otto A. Orsingher.
En los considerandos expresa que la Dirección de Tecnología Médica comunicó el extravío ocurrido el día 2 de mayo de 2011, respecto de los productos médicos mencionados.
Explica que la sustracción hacen perder a la firma responsable del producto el control de la cadena de distribución, respecto del estado de conservación, integridad de los envases, esterilidad, temperatura, etc., lo que configura de por sí un riesgo para la salud de los posibles destinatarios, por lo cual corresponde prohibir su comercialización y uso.
